1996年,尼美舒利進入中國,至今國內已有幾十家藥企生產該藥品。由于其退熱迅速,近年來已經在兒童退燒藥市場上占據銷售量第三的位置。
在檢索到的文獻中,有關尼美舒利的負面評價確實不少。
2002年,芬蘭因懷疑嚴重的肝臟毒性事件可能與使用尼美舒利有關,暫停使用尼美舒利。之后,西班牙、土耳其、以色列也相繼決定暫停使用。
不過,就在西班牙和芬蘭停售尼美舒利后,歐洲藥品管理局人用藥品委員會卻對尼美舒利作出了積極評價。2004年,西班牙和芬蘭恢復尼美舒利的銷售。
2007年5月15日,因6例肝損傷報告,愛爾蘭停售尼美舒利,并要求歐洲藥品管理局人用藥品委員會檢討尼美舒利療效/風險關系。
2007年,歐盟藥品審評局發出警示,在尼美舒利說明書中強調該藥可能造成嚴重肝臟損傷風險,并全面禁止尼美舒利在12歲以下兒童中使用。
在美國,尼美舒利一直沒有獲得批準用于兒童。
如果各國對尼美舒利的評價都是如此,相信這個藥品不會有太長的壽命。然而,就像辯論的另一方,在有些國家,尼美舒利獲得了相當正面的評價。
2003年2月,在印度——英國“兒科學熱門話題”研討會,.P.S.Sachdev教授主持的研究課題——“兒童口服尼美舒利的安全性”在大會上發表,該研究證實,兒童短期口服尼美舒利(<10)天的安全性與其他退熱止痛藥,如對乙酰氨基酚、酮基布洛芬、萘普生、甲滅酸、阿司匹林或安慰劑無明顯差異。胃腸道不良反應與對乙酰氨基酚或安慰劑相當,優于其他的對照藥物。
同樣是在2003年,《英國醫學雜志》刊出一篇論文《尼美舒利與其他非甾體抗炎藥肝毒性的流行病學研究》。該文通過對1997年1月~2001年12月50多個國家和地區的40萬個病例、200萬張處方的對列研究,肯定了尼美舒利解熱鎮痛的有效性,并得出其肝毒性與其他同類藥物相似的結論。
