國務院總理李克強4月13日主持召開國務院常務會議,聽取山東濟南非法經營疫苗系列案件調查處理情況匯報,決定先行對一批責任人實施問責;通過《國 務院關于修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》,強化制度監(jiān)管;決定階段性降低企業(yè)社保繳費費率和住房公積金繳存比例,為市場主體減負、增加職工現(xiàn) 金收入。
先行對一批責任人實施問責
會議指出,我國的疫苗體系總體是安全可靠的,凡發(fā)現(xiàn)漏洞,必須堅決堵住。山東濟南非法經營疫苗系列案件發(fā)生后,國務院批準組成部門聯(lián)合調查組, 并成立國務院工作督查組,深入開展實地調查,推進全國協(xié)查聯(lián)辦。目前第一階段調查處理工作基本完成。初步查明,此次疫苗系列案件涉及面廣,性質惡劣,是嚴 重違法犯罪行為,也暴露出疫苗質量監(jiān)管和使用管理不到位、對非法經營行為發(fā)現(xiàn)和查處不及時、一些干部不作為、監(jiān)管和風險應對機制不完善等突出問題,教訓深 刻。會議要求抓緊完成對涉案疫苗接種人群的風險評估,及時向社會公開評估結果,妥善做好后續(xù)處置,并加快完善食品藥品監(jiān)管體制和疫苗管理長效機制。
目前各地已立案刑事案件192起,刑事拘留202人。根據(jù)已查明情況,會議決定,依法依紀對食品藥品監(jiān)管總局、衛(wèi)生計生委和山東等17個省(區(qū)、市)相關責任人予以問責,有關方面先行對357名公職人員等予以撤職、降級等處分。
第二類疫苗納入省集中采購
會議通過了《國務院關于修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》,明確一要嚴格疫苗流通管理,將自愿接種的第二類疫苗比照國家免疫規(guī)劃用的 第一類疫苗,全部納入省級公共資源交易平臺集中采購,不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經營疫苗,堅決制止通過借用資質和票據(jù)進行非法經營的“掛靠走票”等行為。二要 建立疫苗從生產到使用的全程追溯制度,強化儲存、運輸冷鏈要求,增設疾控機構、接種單位在接收環(huán)節(jié)索要溫度監(jiān)測記錄的義務。三要加大處罰及問責力度,對非 法購銷、未按規(guī)定儲運疫苗等違法行為提高罰款金額,增設對責任人員的禁業(yè)處罰,并嚴格屬地監(jiān)管職責,增加地方政府及監(jiān)管部門主要負責人引咎辭職的規(guī)定。 《決定》還完善了預防接種異常反應補償制度等內容。
■ 調查進展
疫苗案19批樣本送檢17批合格
據(jù)新華社電 3月28日,國務院批準成立部門聯(lián)合調查組,并同時成立國務院工作督查組。昨日,國務院常務會議聽取了山東濟南非法經營疫苗系列案件調查處理工作匯報。
2015年4月,山東省濟南市公安局食品藥品環(huán)境犯罪偵查支隊會同食品藥品監(jiān)管局稽查支隊,破獲龐某、孫某(二人系母女)非法經營疫苗案。公安 機關查明,犯罪嫌疑人龐、孫二人在未獲取營業(yè)執(zhí)照、藥品經營許可證情況下,獲取二類疫苗購銷信息,購入二類疫苗加價銷售給下游非法經營人員。在犯罪嫌疑人 的22個銀行賬戶(卡)中,涉嫌非法經營收款金額3.1億元,支出2.6億元。
專家組對查扣的12個品種32批次產品進行質量檢驗,已完成19批次樣本檢驗,其中17批次樣本的效力指標全部合格;一個乙肝免疫球蛋白(不屬于疫苗)效力不合格;一個狂犬免疫球蛋白(不屬于疫苗),效力合格,但大小蛋白分布指標不合格。
■ 措施
接種單位禁從廠家購買二類疫苗
昨日,記者從國家衛(wèi)生計生委、食品藥品監(jiān)管總局獲悉,為貫徹落實國務院第129次常務會議精神,兩部委正在會同相關部門,按照國務院關于修訂《疫苗流通和預防接種管理條例》的決定,研究建立進一步加強疫苗流通和預防接種管理的長效機制。
疫苗流通如何管?
1 改革完善第二類疫苗集中采購機制。第二類疫苗由省級疾病預防控制機構組織集中采購,由縣級疾控機構向疫苗生產企業(yè)采購后供應給轄區(qū)內接種單位。接種單位不 得直接向疫苗生產企業(yè)購買第二類疫苗。疫苗生產企業(yè)直接向縣級疾控機構配送第二類疫苗,或者委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)配送,這將大大減少中間環(huán) 節(jié),有效解決第二類疫苗流通混亂的問題。
2 加強疫苗冷鏈管理。疫苗儲存、運輸?shù)娜^程不得脫離冷鏈,并定時監(jiān)測、記錄溫度。食品藥品監(jiān)管部門將組織制定疫苗生產、儲存、運輸?shù)牟僮饕?guī)范,加強冷鏈運輸過程的規(guī)范化管理。
3 推進疫苗全程追溯體系建設。加快建立全國預防接種信息管理系統(tǒng)。疫苗生產企業(yè)、疫苗進口單位、配送企業(yè)、縣級疾控機構和接種單位要依法建立真實完整的銷售、購進、儲存、分發(fā)、供應記錄,并做到票證一致、票貨一致、票款一致。
4 嚴格禁止非法疫苗銷售行為。未取得資質的任何企業(yè)和個人不得從事疫苗買賣、儲存、運輸?shù)然顒印H魏螁挝缓蛡人不得采用郵售、互聯(lián)網交易等方式銷售疫苗,也不得以任何方式贈送疫苗。藥品經營企業(yè)不得銷售疫苗。
預防接種如何管?
1 加強接種單位規(guī)范化建設。規(guī)范接種單位設置和人員資質,在農村地區(qū)實行以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位的集中接種模式,村醫(yī)不得開展第二類疫苗接種業(yè)務。同時,規(guī)范預防接種設施條件、疫苗和冷鏈管理、監(jiān)測和不良反應處理、預防接種告知和宣傳行為以及預防接種記錄和報告。
2 完善并落實政策保障機制。根據(jù)《中央編辦、財政部、衛(wèi)生計生委關于疾病預防控制中心機構編制標準的指導意見》的規(guī)定,確保落實各級疾控機構人員編制。疾控 機構的人員經費、公用經費和業(yè)務經費要全額列入預算,對于財政投入不足的部分要進行認真核實,由同級財政予以保障。科學核定疾控機構績效工資總量,并實行 動態(tài)調整。建立科學合理的績效考核和績效工資分配制度。科學核定縣級疾控機構第二類疫苗儲存運輸費和接種單位接種服務費標準。
3 建立國家免疫規(guī)劃疫苗動態(tài)調整機制。根據(jù)傳染病防控需要和國家經濟發(fā)展水平,結合專家科學論證意見,逐步將安全有效、財政可負擔的第二類疫苗納入國家免疫規(guī)劃。
4 建立完善預防接種異常反應補償保險機制。鼓勵建立通過商業(yè)保險等形式對預防接種異常反應受種者予以補償?shù)臋C制,提高預防接種異常反應的補償公平性和補償效率。在未建立預防接種異常反應保險機制之前,各地應仍按現(xiàn)行規(guī)定開展補償工作。
